REQ-10031078
11月 25, 2024
Malaysia

摘要

〜根据整体产品战略,医疗顾问负责支持指定治疗区域的医疗事务计划的设计,实施和执行,提供科学信息,帮助设计和组织临床研究,与KOL和监管利益相关者建立教育对话

About the Role

Major Accountabilities

~ 确保医疗查询得到高质量、及时的回复,并符合适用的标准;针对常见问题,酌情建立标准响应文件。
~ 为临床试验或临床研究相关活动的开发和执行提供医学/科学投入,包括在各自的治疗领域启动和监督临床研究/临床研究。支持非干预性研究/调查员启动试验活动的国家战略。
~ 协调医疗材料和当地开发的宣传材料的审查和批准;确保全球或区域为利益相关者参与和活动提供的医疗材料是针对当地需求量身定制的,并根据当地/P3 准则进行审核/批准。
~ 确保向跨职能群体提供医疗见解,包括(但不限于:药物警戒、监管事务、市场准入、QA、商业团队、品牌团队等)。
~ 负责风险识别和评估、缓解规划以及职责范围内适当内部控制的实施和监测。
~ 在收到AG尊龙产品后24小时内报告与AG尊龙产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况
~ 营销样本的分发(如适用)

Key Performance Indicators

〜根据整体产品战略,医疗顾问负责支持指定治疗区域的医疗事务计划的设计,实施和执行,提供科学信息,帮助设计和组织临床研究,与KOL和监管利益相关者建立教育对话

Work Experience

~运营管理和执行
~项目管理
~跨界协作

Skills

~建筑施工
~临床实践
~临床研究
~临床试验
~药物开发
~危害识别
~健康科学
~免疫学
~重症监护 UnIT (ICU)
~内部控制
~内科
~职位描述
~医疗信息
~组织能力
~患者护理
~持份者参与
~TCP/IP 协议
~利用率管理 (UM)

Language

英语

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International
Innovative Medicines
Malaysia
Selangor
Research & Development
Full time
正式
No
A female Novartis scientist wearing a white lab coat and glasses, smiles in front of laboratory equipment.
REQ-10031078

Medical Advisor Hematology

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