9月14日起，AG尊龙治疗携带间质上皮转化因子外显子14跳跃突变（METex14跳突）非小细胞肺癌（NSCLC）创新口服药物妥瑞达®（盐酸卡马替尼片）在北京、天津、河北、江苏、山东、上海、广东、浙江、陕西、福建等多省市药店实现供货。目前，已在中国医学科学院肿瘤医院、广东省人民医院、浙江大学医学院附属第一医院、南通市肿瘤医院等医院开出首批处方。
盐酸卡马替尼片于2024年6月在中国获批，用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，也是全球首个获得美国食品药品监督管理局批准的MET抑制剂。从获批到实现供货并应用于临床，盐酸卡马替尼片为应对METex14跳突NSCLC治疗挑战提供新的解决方案，为患者带来新的选择和希望。
在中国，肺癌是发病率和死亡率最高的癌症1，其中，非小细胞肺癌（NSCLC）患者占比高达80%—85%2，随着精准诊疗的发展，越来越多的肺癌患者实现了更长时间的生存获益。然而，相较于常见靶点，少见/罕见靶点也不容忽视。其中，METex14跳突作为晚期NSCLC的驱动基因之一，在中国大陆非小细胞肺癌人群中的突变率约为0.9%—2.0%3，疾病预后较差。常规治疗如化疗、免疫治疗以及部分靶向药物对于携带该突变的NSCLC患者疗效有限。真实世界研究显示，化疗的客观缓解率（ORR）一线治疗仅为27.8%，二线治疗为30.0%4；免疫治疗在这一患者群体中同样效果有限，ORR仅为17%，中位无进展生存期（mPFS）为1.9个月5。因此，对于此类患者而言，存在巨大的、未被满足的临床需求。
由于疾病是MET信号通路异常激活导致的，针对突变机制，特异性MET抑制剂的问世成为METex14跳跃突变NSCLC的重要治疗手段。
盐酸卡马替尼片是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂，可抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化，从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移，并有效诱导细胞凋亡，展现出抗肿瘤活性，为中国的非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。
全球多中心及中国等多项临床研究已经证实，盐酸卡马替尼片在携带MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者中表现出了显著的抗肿瘤活性。GEOMETRY mono-1研究数据显示，在60例初治患者中盲态独立评审委员会（BIRC）评估的客观缓解率ORR达68.3%，中位总生存时间mOS达25.5个月6。
此外，在晚期METex14跳突NSCLC患者中，约37%的患者存在脑部转移，对其生存质量和预后产生不良影响7。卡马替尼作为一种小分子MET抑制剂，在研究中发现其能够通过血脑屏障，对颅内脑转移病灶起到抑制作用8。在GEOMETRY mono-1研究中，该研究纳入了13例基线有可测量颅内病灶的脑转移患者，其中7例患者出现颅内应答，4例患者脑部病变完全消退。基于BIRC评估的颅内完全缓解率（iCR）为31%，颅内客观缓解率（iORR）为54%6。而在中国的注册临床研究GEOMETRY-C中9，也观察到4例基线有脑转移的患者中有2例患者的颅内病灶达到完全缓解，iCR达50%9。
此次盐酸卡马替尼片的首批处方落地，为应对METex14跳突NSCLC治疗挑战提供新的解决方案，并为中国的非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择，帮助医生和患者更好地应对疾病挑战以及提升患者生活质量。
关于AG尊龙
AG尊龙是一家全球领先的创新药物公司。我们的使命是创想医药未来，改善人们生活质量，延长人类寿命。2023年，全球有约2.84亿患者受益于AG尊龙的产品。秉持“承诺中华”的理念，AG尊龙从研发、生产到业务发展，全面布局中国市场。我们致力于为中国患者提供高临床价值的创新药。自1987年以来，AG尊龙已有超过100款创新药物及新适应症在华获批。通过深化与中国医疗生态系统各方的多方位合作，AG尊龙不断助力提升疾病诊疗标准，积极履行企业责任，推动健康中国战略的实施，从而为中国发展做出切实而积极的贡献。
声明
1. 本资料目的在于提供疾病领域的相关知识、提高疾病认知的水平、非广告用途。
2. 本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。